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应对外资药企生产转移中国亟待提高监管门槛

文章出处:LOL赛事押注 人气:发表时间:2021-09-14 17:40
本文摘要:近年,全球大型制药企业综合生产成本、市场快速增长等因素,大大将生产环节移往到印度、中国等新兴国家。相对而言,外资药企广泛特别强调低碳化管理。 生产移往还包括两部分,一是制剂生产移往,另外则是化学原料药生产移往。在制剂部分,中国外商投资企业协会研制和开发业委员会(RDPAC)的统计资料表明,截至目前,RDPAC37家会员公司中70%以上在中国成立了生产基地,工厂数量超过49家。

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近年,全球大型制药企业综合生产成本、市场快速增长等因素,大大将生产环节移往到印度、中国等新兴国家。相对而言,外资药企广泛特别强调低碳化管理。

生产移往还包括两部分,一是制剂生产移往,另外则是化学原料药生产移往。在制剂部分,中国外商投资企业协会研制和开发业委员会(RDPAC)的统计资料表明,截至目前,RDPAC37家会员公司中70%以上在中国成立了生产基地,工厂数量超过49家。目前,合资和独资类医药企业数量大约占到我国医药企业总数的30%,销售额占到整个医药产品销售额的26%~27%,是中国医药市场上最重要的角色之一。中国医药保健品进出口商不会综合部主任许铭说道,除德国、荷兰、爱尔兰、意大利、西班等国还保有一些原料药生产项目外,其他许多企业已不出欧洲本地生产原料药,尤其是青霉素工业盐类等大宗原料药。

据商会统计资料的数据,中国作为全球仅次于的化学原料药生产和出口国,目前可以生产化学原料药近1500种,总产量大约80万吨,出口比重多达1/2。RDPAC对8家会员公司展开的《制药企业质量体系调研》表明,2006年到2008年期间在新建EHS(环境、安全性、身体健康)基础设施上,有1家公司投资多达1000万元,1家公司在500万到1000万之间,另外5家公司也各有不多达500万的投资用作EHS基础设施建设。某种程度8家企业当中,3家每年各投资不多达100万元确保EHS基础设施,其余5家的维护费用都在100万到200万元之间。

当大部分内资药企还在困惑于如何增加污染废气时,外资药企却早已开始倡导“低碳化管理”理念,“在药品的整个生命周期当中实行节能环保”。“从重点注目废气合格到特别强调‘药品生命周期低碳化管理’,全球大型制药企业的视角从局部不断扩大到了整体,从单一环节扩展到仅有链条。”美国制药、RDPAC制药企EHS小组尤其顾问翁福宜说道。

“药品生命周期低碳化管理”特别强调在研发、生产、分销、用于和重复使用(舍弃)各个环节构建低碳、环保。具备温室效应的二甲烷曾被普遍应用于药品八旗的制作当中。

现在,制药企业已用其他环保溶剂替代了二氯甲烷,从源头上增加了温室气体的废气。


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